W jaki sposób sprawdza się bezpieczeństwo szczepionek?

Stosowanie szczepionek wydaje się konieczne, aby zapobiec wielu chorobom. O sukcesie szczepień świadczy fakt, że dzięki nim choroby, takie jak ospa czy odra nie stanowią już zagrożenia. Pomimo tego, należy pamiętać, że stosowanie szczepionek obarczone jest pewnym ryzykiem. Jednym z nich jest możliwość wystąpienia niepożądanych odczynów poszczepiennych. Z tego powodu przed dopuszczeniem szczepionek do obrotu trzeba dokładnie sprawdzić poziom ich bezpieczeństwa. Przeprowadzane są różnorodne badania laboratoryjne, badania kliniczne na zwierzętach i na ludziach. Dzięki takim procedurom szczepionki nie stanowią zagrożenia dla zdrowia.

Już na etapie produkcji szczepionek ich bezpieczeństwo jest dokładnie kontrolowane. Firmy farmaceutyczne zajmujące się produkcją szczepionek muszą wdrożyć zasady GMP w zakładach produkcyjnych. Ponadto przed wprowadzeniem konkretnych szczepionek do obrotu, powinny one zostać przebadane pod kątem bezpieczeństwa. Bardzo istotne jest także odpowiedzialność personelu. Przede wszystkim każdy pracownik nadzorujący produkcję szczepionek powinien przejść szczegółowe szkolenie, w ramach którego uzyska informacje na temat obchodzenia się ze szczepionkami. Zanim szczepionki zostaną dopuszczone do badań klinicznych, producent musi posiadać wszystkie informacje odnośnie jakości konkretnej partii oraz ich immunogenności. Już wówczas oceniana jest ewentualna toksyczność takiej szczepionki.

Dopiero po uzyskaniu pozytywnej opinii, szczepionki testowane są w badaniach klinicznych.

Recent Articles

Zostaw komentarz

© 2024 Wakcynologia. Wszystkie prawa zastrzeżone.